CEI 60601-1-2 Appareils électromédicaux - Partie 1-2 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : Perturbations électromagnétiques - Exigences et essais

La présente Norme internationale s'applique à la SÉCURITÉ DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS ÉLECTROMÉDICAUX et des SYSTÈMES ÉLECTROMÉDICAUX, ci-après dénommés APPAREILS EM et SYSTÈMES EM.

La présente norme collatérale s'applique à la SÉCURITÉ DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS EM et des SYSTÈMES EM en présence de PERTURBATIONS ÉLECTROMAGNÉTIQUES et aux PERTURBATIONS ÉLECTROMAGNÉTIQUES émises par les APPAREILS EM et les SYSTÈMES EM.

LA SÉCURITÉ DE BASE concernant les PERTURBATIONS ÉLECTROMAGNÉTIQUES s'applique à tous les APPAREILS EM et SYSTÈMES EM.

Objet

L'objet de la présente norme collatérale est de spécifier les exigences générales et les essais pour la SÉCURITÉ DE BASE et les PERFORMANCES ESSENTIELLES vis-à-vis des PERTURBATIONS ÉLECTROMAGNÉTIQUES et pour les ÉMISSIONS ÉLECTROMAGNÉTIQUES des APPAREILS EM et des SYSTÈMES EM. Elles s'ajoutent aux exigences de la norme générale et servent de base à des normes particulières.

Normes connexes

IEC60601-1

Pour les APPAREILS EM et les SYSTÈMES EM, cette norme collatérale complète la CEI 60601-1.

Lorsqu'il est fait référence à la CEI 60601-1 ou à la présente norme collatérale, individuellement ou en combinaison, les conventions suivantes sont utilisées :

– « la norme générale » désigne la CEI 60601-1 seule, y compris ses amendements éventuels ;
– "la présente norme collatérale" désigne la CEI 60601-1-2 seule, y compris ses amendements éventuels;

– « cette norme » désigne la combinaison de la norme générale et de cette norme collatérale.

Normes particulières

Une exigence d'une norme particulière a priorité sur l'exigence correspondante de cette norme collatérale.

LISUN les instruments suivants sont entièrement conformes à la norme CEI 60601-1-2 Appareils électromédicaux - Partie 1-2 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : Perturbations électromagnétiques - Exigences et essais

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