CEI 60601-2-18 Appareils électromédicaux - Partie 2-18 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des équipements endoscopiques

Domaine

La présente Norme internationale s'applique à la SÉCURITÉ DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des ÉQUIPEMENTS ENDOSCOPIQUES ainsi qu'à ses CONDITIONS D'INTERCONNEXION et à son INTERFACE.
LES CONDITIONS.

Objet

L'objet de cette norme particulière est d'établir des exigences particulières de SÉCURITÉ DE BASE et de PERFORMANCES ESSENTIELLES pour les ÉQUIPEMENTS ENDOSCOPIQUES [tels que définis dans 201.3.204].
NOTE Cet objet comprend un équipement de source de lumière intense endoscopique qui fait partie de l'ENDOSCOPIC

L'ÉQUIPEMENT, y compris son unité d'alimentation, la CEI 60601-2-57 ne s'applique donc pas.

Normes de garantie

Cette norme particulière fait référence aux normes collatérales applicables qui sont répertoriées dans l'article 2 de la norme générale et dans l'article 201.2 de cette norme particulière.
La CEI 60601-1-2 s'applique telle que modifiée à l'article 202. La CEI 60601-1-3 ne s'applique pas. Toutes les autres normes collatérales publiées dans la série CEI 60601-1 s'appliquent telles que publiées.

Normes particulières

Dans la série CEI 60601, des normes particulières peuvent modifier, remplacer ou supprimer des exigences contenues dans la norme générale et les normes collatérales en fonction de l'APPAREIL EM particulier considéré, et peuvent ajouter d'autres exigences de SÉCURITÉ DE BASE et de PERFORMANCES ESSENTIELLES.

Une exigence d’une norme particulière a priorité sur la norme générale.
Par souci de concision, la CEI 60601-1 est appelée dans cette norme particulière la norme générale.
Les normes de garantie sont désignées par leur numéro de document.
La numérotation des articles et paragraphes de cette norme particulière correspond à celle de la norme générale avec le préfixe « 201 » (par exemple, 201.1 dans cette norme traite du contenu de l'article 1 de la norme générale) ou de la norme collatérale applicable avec le préfixe « 20x ». où x est le ou les derniers chiffres du numéro de document de la norme de garantie (par exemple, 202.4 dans cette norme particulière traite du contenu de l'article 4 de la norme collatérale CEI 60601-1-2, 203.4 dans cette norme particulière traite du contenu de l'article 4). de la norme collatérale CEI 60601-1-3, etc.). 

LISUN Les instruments suivants sont entièrement conformes à la norme CEI 60601-2-18 Appareils électromédicaux - Partie 2-18 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des équipements endoscopiques

GDJS-015B Chambre d'humidité de la température | Chambre thermique

LS9955 Système de test de sécurité automatique

SG61000-5 Générateur de surtension

ESD61000-2 Pistolets simulateurs ESD

RFCI61000-6 Système de test d'immunité par conduction RF

IK01-06 Testeur de niveau IK de marteau à percussion à ressort CEI 60068-2-75